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医疗器械生物相容性评价
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医疗器械生物相容性评价
生物相容性检测:
生物相容性就是指生物材料在机体特定的部位造成各类复杂性的生物、物理、化学的反应,即某一些材料或是药品与身体触及或是植入身体内是否可以“兼容”,是否会对人们的身体造成伤害。
测试项目:
细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解
遵循原则:
生物安全性原则和生物功能性原则。生物安全性原则的目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性,比如细胞毒性和致癌性。生物材料对于宿主是异物,在体内必定会产生某种应答或出现排异现象,因此要对生物材料进行生物安全性评价,确保材料被宿主接受,不产生有害作用。生物功能性原则是指在特殊应用中“能够激发宿主恰当地应答”的能力,不仅要对生物材料的毒副作用进行评价,还要进一步评价材料对生物功能的影响。
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近红外多通道脑功能成像仪
主要功能:1.利用脑组织中的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度,实时、直接检测大脑皮层的血液动力学活动 2.可同时采集多人 3.具备超短波检测信号,使用超短波与近红外波双波长、高信噪比结合方式,降低数据量提高采集效率 4.无约束式头帽/头罩
主要技术指标:拥有多种配置,从数个通道的生理监测到简单的NIRS层析呈现
主要学科领域:心理学
服务内容:1.利用脑组织中的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度,实时、直接检测大脑皮层的血液动力学活动 2.可同时采集多人 3.具备超短波检测信号,使用超短波与近红外波双波长、高信噪比结合方式,降低数据量提高采集效率 4.无约束式头帽/头罩
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